食べても安全な成分で作られていることを印象づけるため。「子どもがお菓子と間違えて食べても危険はない」ことをアピールするためだった。あれからおよそ50年。
「『健康食品』を食べることで、健康被害を被ってしまうのではないか」
紅麹問題が発覚して以降、多くの人がそんな不安を抱いている。
現在調査中の死亡者は107人、入院者467人、通院者1,819人、問合せは147,000件に及ぶ。影響は小林製薬に留まらない。問題公表3週後のドラッグストアのサプリメント売上は、「18%マイナス」（前年同期比）（※1）。JADMA（日本通信販売協会 サプリメント部会）は「仮に1割減でサプリ業界だけで年1000億円減、食品産業全体だとさらに大きなダメージ」と警鐘を鳴らす。
現在のサプリメント市場は1兆650億円。機能性表示食品制度導入によって、さらに成長していくはずだった。
市場拡大に冷や水を浴びせた小林製薬。どのような企業なのだろうか。
小林製薬ウェブサイトより
小林製薬とは
小林製薬は、通常の製薬会社とは趣が異なる。
企業名に「製薬」を冠する製薬会社といえば、アステラス製薬、中外製薬、塩野義製薬など。これら企業の主力商品は何だろうか？ 多くの人は思い出せないはずだ。これら企業の顧客が医療機関だからだ。
（それぞれ主力商品は、アステラス製薬が抗がん剤「イクスタンジ」、中外製薬が血友病A治療薬「ヘムライブラ」、塩野義製薬が新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」である。）
一方、小林製薬の商品は、「のどぬ～る」「糸ようじ」「ブルーレット」……いくらでも思い浮かぶ。顧客は私たち一般消費者であり、商品の多くはCMで馴染みのある「日用品」だからだ。同社の売上に「医薬品」が占める割合はわずか2～3割。小林製薬前会長の小林一雅氏は著書で以下のように述べている。
「小林製薬はあくまで一般消費者向けの医療品メーカー」
（『小林製薬アイデアをヒットさせる経営－絶えざる創造と革新の追求』小林 一雅 著／PHP研究所 ）
そう。小林製薬は、製薬会社の「サラブレッド（＝生粋）」ではない。前身は薬卸業者であり、現在は日用品で花王やP&Gと競合する「ハイブリッド（＝混合）メーカー」である。
そのハイブリッドメーカーが事業範囲拡大に用いる手法がM&Aだ。自己資本比率80%という安定した財務基盤と余裕資金を活用し、M&A・事業譲受を繰り返す。紅麹事業もその一つ。繊維・アパレルメーカー大手「グンゼ」から2016年に事業譲受したものだ。
グンゼ ウェブサイト 紅麹ベニエットリーフレットより
グンゼから譲受した紅麹
グンゼは、90年代まで経営多角化に取り組んでいた。その一つが紅麹だった。紅麹の持つ健康効果に着目し研究を重ね、健康成分を豊富に含む紅麹を開発。健康食品素材「ベニエット」として販売していた。2013年4月には特許も取得している。
ところが翌年3月、食品安全委員会（内閣府）から紅麹に関する注意喚起が行われる。
「血中のコレステロール値を正常に保つ」としてヨーロッパや日本などで販売されている「紅麹で発酵させた米に由来するサプリメント」の摂取が原因と疑われる健康被害がヨーロッパで報告されています
紅麹を由来とするサプリメントに注意（欧州で注意喚起） | 食品安全委員会
EUは、一部の紅麹菌株が生産する有毒物質「シトリニン」の基準値を設定。フランスは摂取前に医師に相談するように注意喚起。スイスでは紅麹を成分とする製品の売買が禁じられた。
グンゼの紅麹は「シトリニン」を発生させない。だが、紅麹のイメージが悪化し、海外展開が難しくなったのも事実だった。その後、グンゼは「多角化路線」を改め、小林製薬への紅麹事業譲渡を決定する。
多角化路線を改めるグンゼ。事業譲受する小林製薬
一方、小林製薬の事業譲受の目的は「多角化」だった。サプリメントを扱っているとはいえ、「麹」の製造はやったことがない。だが、グンゼのノウハウを獲得すれば、短期間で健康食品事業を補強できる。事業者に原材料として提供することもできる。
小林製薬は、事業譲受した16年から紅麹販売に踏み切り、52社に原料として提供。18年には研究成果（紅麹菌の伝統発酵法における健康成分の変化）も発表している。
だが、現場の管理ノウハウまで継承できたのだろうか。
小林製薬の紅麹の培養期間は「50日」。通常の3倍以上の期間にわたる。培養期間が長くなるほど、温度管理・水分管理が難しくなり、汚染リスクも高まる。長い培養期間中に、なんらかの異物が混入したのではないか。そんな疑いが持たれている。
製薬会社か日用品メーカーか
「『あったらいいな』をカタチにする」という明快な企業スローガン。「アンメルツ ヨコヨコ」「ブルーレット ドボン」「メガネクリーナーふきふき」などユニークな商品名。
簡潔でわかりやすい。小林製薬の強みは広報だ。
だが、今回の紅麹問題で弱みが露呈した。品質管理である。
8月8日の会見で小林製薬前社長 小林章浩氏は以下のように述べている。
「ただ品質を求めながらも、利益を求めていた。そこは反省点だ」
品質と利益、どちらを重要視していたのか。食品の品質を管理できない企業が、薬の品質を管理できるのか。今後も製薬を企業名に冠する企業たりえるのか。それとも、「製薬メーカー」の皮を被った「日用品メーカー」となってしまうのか。品質をどこまで追求できるかにかかっている。
小林製薬 ウェブサイトより
【注釈】
※1 消費者庁第2回「機能性表示食品をめぐる検討会 公益社団法人日本通信販売協会 2024年4月24日
【参考】
紅麹、コレステロール低下で注目 小林製薬16年から事業｜日本経済新聞
小林製薬の紅麹、公表まで２か月…供給受ける食品・調味料メーカー「消費者にどう伝えれば」 : 読売新聞
小林製薬『紅麹』 通常の3倍以上の培養期間、製造設備老朽化 見えてきた”予期せぬ物質”発生の可能性｜関西テレビニュース
