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こんにちは、医師・医療経済ジャーナリストの森田です。
皆さんは、ピーター・ゲッチェ氏（Peter C. Gøtzsche）をご存知でしょうか？
知らないですよね。。
実は、あの医学エビデンスの世界で最も信頼されている国際組織「コクラン」の創立メンバーで、まぁつまり医学界での超重鎮、この世界で彼を知らなければ「モグリ」と言われても仕方ないくらいのお方です。
なんと、ビッグ5と言われる世界の超有名医学雑誌（BMJ、ランセット、JAMA、NEJM、Anals of internal medicine）に全部で75本もの論文を載せたというとんでもない人です（普通の医師は1本でも載れば一生自慢できるし、教授クラスでも1本も載せてない人はザラにいます）。
詳しくはこちらのwikipedeiaを御覧ください。
そのピーター・ゲッチェ氏がコロナワクチンについて書いた本「ワクチン：その真実と嘘、そして論争（Vaccines: Truth, Lies, and Controversy）」が先日、冒頭の一部が無料公開となりました。
日本では5月8日からワクチンの6回目接種がスタートしておりますし、いいタイミングですので、この無料公開部分を翻訳し、なぜ彼が「コロナワクチンを打たなかったの？」について考えてみようと思います（一部公開とは言え、ネット記事としてはかなり長いので、その中から重要部分を抜粋しています）。
元原稿はこちら。
以下、解説します。
今回のコロナワクチンは、これまでに見られなかった驚くべきスピードで開発されました。武漢での発生から最初の3つのワクチンが緊急使用の承認を受け、大規模な試験の中間分析がランセットとNEJMに掲載されるまで、わずか1年しかかかりませんでした。
これは日本でもよく言われることですが、今回のワクチンは開発期間が非常に短いです。やはり彼はそのことを問題視しています。以下、その内容です。
あまりの除外数の多さ
今回の新型コロナワクチンは、開発したそれぞれの企業がワクチンの臨床試験を行いました。試験の結果は一見優秀でした。しかし、それらのどれも適切に盲検化されていませんでした。その管理は非常にずさんで、一部の患者または研究者がワクチンまたは対照が投与されたかどうかを知っていた可能性があります。
盲検化とは、「接種する医師にも、接種される被験者にもその注射が本物のワクチンなのか比較のための偽薬なのか分からなくすること」です。盲検化がしっかり行われない試験では、「医師が本物の薬の方にのみ結果が良くなるように無自覚に結果を操作してしまう」などの弊害が出てしまいます。ですので、しっかり盲検化することは医学研究の基本です。そしてその危惧は当たっていたようです。
（ファイザーの臨床試験では）多くの被験者が分析から除外されていました。除外された人数はワクチン群で311人と多数だったのに対し、偽薬群は60人のみでした。偽薬群よりも多くの患者がワクチン群から除外された理由の説明はありませんでした。
「除外される人数」とは、研究開始後に連絡が取れなくなったりして、やむなく分析対象から除外せざるを得なくなってしまった人達の人数です。
本来、しっかりと盲検化されているのなら、同程度の規模の2つの集団からは、同程度のイレギュラー（除外者）が出てくるはずです。今回のファイザーの臨床試験では、接種群も非接種群も同様に約1万8千人が登録されました（くじ引きのようなもので割り当てられたのでほぼ同数になっています）。そして、そのうち本物のワクチン接種群からは311人も除外されたにもかかわらず、偽薬を接種された群からは60人しか除外されなかったということです。
確率的に言って、ここまでの差が出てくるのは不自然です。何らかの理由で恣意的な除外があったのではないか…と疑ってしまいますよね。
ちなみに、接種群1万8千人のうち、結果としてコロナを発症した人数はたった8人。
非接種群1万8千人のうちコロナを発症したのはなんと162人！大差がついています（これが噂の有効率95％の内訳）。
でも、接種群からの除外は311人と異常な多さ。本当は発症していた人を故意に除外して…その結果が「たった8人」だったんじゃないの…？
と疑いの目で見られても仕方ない、ということですね。
本来はそういう疑いをかけられないようにしっかり盲検化して、除外数の偏りなどのないデータを出す。というのが臨床研究の基本なんですが…。
子供への無謀なワクチン接種
デンマーク国立保健委員会は自分たちが作ったガイドラインに違反しました。
小児に対するワクチンを導入するためには、その疾患で小児の重症・死亡などが発生していることが条件であるにもかかわわらず、彼らは子供にCOVID-19の予防接種を計画しています。新型コロナは子供にとって深刻な病気ではありません。現在までのコロナ死亡例975人のうち、30歳未満1人もいません。
ワクチンには「メリットが明らかにデメリットを上回るという十分な証拠」が必要ですが、コロナワクチンにはそれがないのです。
もちろんデンマークではこの通りなのですが、デンマークより感染者数も死亡数もずっと少ない日本ではさらに「ワクチンによるメリット」は少なく見積もるべきでしょうね。
一般的な言説では、「高齢者を保護するために子供たちにワクチンを接種をすべきだ」と言います。しかし、ワクチンは深刻な害を引き起こし、まだ解明されていない未知の害があるため、この言説は非常に非倫理的でしょう。
これも未だにテレビなどで言われているのですが、非常に非倫理的です。
本来必要でない薬剤（しかも長期的な副作用が不明な薬剤）を子供に打つなんて。
しかも大人や高齢者を守るために、子供には犠牲になってくれと…（それが当然とまで言う雰囲気まであります）。
本来逆です。子供を守るために大人が犠牲になるのが当然です。
子供を大切に出来ない社会なんて…。
地域性への思慮の欠如
予防接種を受けるべきかどうかは、年齢、その他のリスク要因、特に住んでいる場所によって異なります。
あなたが台湾に住んでいるなら私は予防接種を受ける正当な理由がわかりません。
筆者は台湾を東アジアの一例として登場させたのであり、ここは台湾でなく日本でもいいでしょう。
日本を含む東アジア全体のコロナ被害が欧米より桁違いに低かったことは統計的事実です。
ということは、もちろん「日本人も接種を受ける正当な理由はない」ということになりますね。
ここで重要なのは、筆者は当然のように「ワクチン効果の地域差」を指摘していることです。
日本ではそんなことは一切報道されませんが、「コロナ被害」には地域差が大きく、またそれ故に
「ワクチン効果」にも地域差が大きくある、と言うことです。
被害が大きかった欧米ではワクチン接種によって被害が低下しているように見えます。ワクチンの効果も大きかったのかもしれません。
【アメリカ】
【イギリス】
ただ、日本では、ワクチン導入して以降、感染も死亡もどんどん増えてしまっているのです（これは韓国・台湾・中国・香港などの東アジア諸国に共通です）。
【日本】
コロナ感染に対する反応も、ワクチンに対する反応も、「地域差（人種差？）」があったということを意味しているのでしょう。
欧米でそこそこ効いたワクチンも、東アジアでは逆効果だった…（そんなことは最初から予想できていた）
と筆者は言いたいのかもしれません。
もちろんデンマークなどの西欧諸国は台湾より被害が大きいですが、それでも50歳〜59歳のデンマーク人でコロナで死亡したのは36人です（2020年）。これは全死亡者の1.1%です。
コロナ死亡は総死亡リスクの約1%にすぎないのです。
何事も一つの事象のみに注目してしまうと全体を見誤ります。
「国内の新型コロナ死亡数は3年で7万人を超えた」
と聞けば、
「7万人も死んだの！？やっぱりコロナ怖い…」
となってしまいますよね。
でも、実は
「日本では肺炎死が毎年10万人出ている」
と聞くと…あれ？ となりますね。
肺炎死もコロナ死もその大半は同じく高齢者ですしね（しかもコロナ死の増加に伴い、肺炎死はここ数年激減しています）。
最後にこちら。
デンマークの指導的地位にある人々、例えば麻薬庁の局長は、テレビで前に出て「ワクチン接種を受ける」と宣言しました。
有名人の発表は人々に大きな影響を与えます。彼の宣言によって多くの国民がコロナワクチンの接種を決意するでしょう。
私はそれはバランスが悪いと思います。
ですので、私は「少なくとも今はコロナウイルスワクチンを接種しない」とを宣言することでバランスを取ろうと思います。
私はそれなりに高齢ではありますが、基礎疾患などのリスク要因はなく、体調も良好だからです。
そんな宣言を出す私に対し「無責任だ」と言う人もいます。
しかし、私の決定は医学的エビデンスに基づいたものです。
誹謗中傷を受けるいわれはありません。
僕も全く同じです。
僕も新型コロナワクチンを一度も接種していません（自分にワクチンを接種していないという意味でも、医師として他人に接種していないと言う意味でも）。
理由もだいたい同じです。
- そもそも日本ではコロナのリスクが高くない
- 新薬はリスクが未知数
- 医学生・看護学生などが実習先の病院からワクチン接種を実習受け入れの条件にされている（若者が半強制的に副作用が未知のワクチン接種させられている）ことへの抗議
などです。
さてさて、日本では6回目のワクチン接種が始まりましたが…。
日本ではすでに国に正式に認められたワクチン死亡が3例、正式に認められた副反応例が約1000名（正式に認められない例は山のようにあります）。
かつて日本脳炎ワクチンは、たった13例の急性散在性脳脊髄炎（ADEM）が認定されただけで接種勧奨中止になりましたが…。
この状況で、一体どれだけの日本人が「6回目」を接種するのでしょうか。
世界ではもう殆どの国で、誰も接種しなくなっているというのに…。
以上、「なぜ医学界（EBM）の重鎮はコロナワクチンを接種しなかったのか？」でした。
